环上大成果转化案例 | 祎飞生物-免疫磁珠应用于肿瘤免疫细胞治疗过程的细胞分选
来源：环上大科技园 发布时间：2023-10-18公司介绍
祎飞生物的愿景是成为维护人类健康的高科技哨兵。公司基于可规模化生产的抗体制备技术、小粒径磁珠生产技术和独特的高活性抗体偶联技术整合形成的小粒径免疫磁珠核心平台技术，瞄准肿瘤细胞治疗药物研发和生产过程中的细胞分选用免疫磁珠的市场，实现进口通用型免洗脱的细胞分选磁珠产品及分选设备的替代和定制化服务升级。公司3位联合创始人有近10年的共同创业经历，具有一致的商业逻辑和价值观，专业上分别从磁珠、抗体研制生产和投融资商业运营上进行分工协作。公司小粒径免疫磁珠已经在逾3万例的临床样本的定量POCT免疫分析平台上进行过验证，可以在细胞分选应用的特异性、回收效率、回收纯度等指标上达到甚至超过进口同类产品。
本期嘉宾
王祎龙，祎飞生物联合创始人兼首席科学家。现任同济大学医学院研究员，博导，课题组长；上海市东方医院双聘PI。上海交通大学博士，美国华盛顿大学访问学者。主要负责规模化磁珠生产、定制研发战略及新技术储备；上海市九三学社医疗卫生专工委委员。具有多年企业技术管理和近20年的功能纳米材料合成及转化应用研究经验。在国际知名学术期刊发表40余篇论文，先后主持4项国家自然科学基金项目。入选同济大学“优秀青年教师计划”和“英才计划”。以第一发明人申请10项发明专利，其中6项已获授权。转化项目曾入选江苏省“双创”计划。
问：您是否可以介绍一下团队的核心成员？是否可以分享下大家决定一起创业时发生的故事？
答：我们有3位联合创始人，分别是朱翰飞、崔正权和我本人。朱翰飞先后在西南政法大学学习法律和新西兰留学学习金融专业，具有丰富的企业管理和投融资经验，负责祎飞的日常运营和总体的商业模式；崔正权获得海军军医大学学士学位，具有20多年的生化试剂、体外诊断用抗体核心原料的研制和生产销售经验，熟悉IVD相关法律法规和GMP生产管理；我本人聚焦于磁性纳米材料的可控制备方法及生物医学应用基础及转化研究15年，承担主持了多项国家级纵向研究课题，在国际知名学术期刊上发表40余篇研究型论文成果，申请多项发明专利并获授权。
3位合伙人相识于2014年，于2015年与其他合伙人一起创办了祎飞生物的前身苏州万纳生物，并基于该公司完成了天使轮融资，并在磁性免疫层析检测试剂盒及其配套仪器的集成研发方面达到了国际领先的水平。公司积累的核心免疫磁珠的技术平台具有广阔的生物医学应用前景，目前聚焦在肿瘤免疫治疗的细胞分选磁珠领域，为促进我国细胞治疗产业的快速平稳可持续性发展贡献祎飞的力量。
问：公司生产的免疫磁珠用于POCT，相比于传统方案，主要有哪些优势？
答：POCT免疫层析试纸条已广泛应用于包括新冠病毒抗原、心脑血管疾病、肿瘤、传染性疾病、消化道疾病等多种急、慢性重大疾病的多场景即时检测。然而，在获得CFDA审批的试纸条产品注册证的逾百家企业中，超过99%企业仅具备第一代胶体金和第二代荧光探针的层析试纸条生产技术，虽然具有操作简便快速和成本低的优势，但却无法实现疾病临床标志物的高灵敏、稳定可重复的精确定量检测。本项目基于精准可定量的POCT免疫分析技术产品的巨大市场前景，采用国际上首创的磁性免疫层析试剂盒与配套定量仪器的集成研发新思路。前期与产业化团队一起在企业平台上完成了磁性探针的批量化生产工艺和质控体系的建立，针对多种疾病的蛋白标志物与上海多家临床机构合作开展三万多例临床样本的内部验证和临床方法学比对；并完成了多种重大疾病的单克隆抗体制备技术研发，高信噪比的免疫层析试纸条组装工艺等核心技术的研发；实现了弱磁信号分析仪器的工程样品的研制和初步验证。祎飞生物在磁性多功能探针、仪器和试剂盒等方面都有独特技术和自主知识产权，能有效突破现有的光学探针层析试剂盒的理论瓶颈和应用局限，将部分疾病指标的POCT检测灵敏度和稳定性提升至进口知名大型电化学发光仪的水平；相比胶体金和荧光层析试纸条产品的检测灵敏度提升十倍以上，且保留传统层析试纸条检测的快速简便和无须专业人员操作等优势。再加上核心原材料的自主研发和生产，可以进一步控制成本，提升市场竞争力。
磁性免疫层析试纸条及装配好定量测试卡槽样品
问：免疫磁珠在细胞治疗中起什么样的作用，方便讲解其中的原理吗？
答：目前恶性肿瘤的免疫细胞治疗产品主要是CAR-T细胞治疗技术和产品，已经引进了2款CAR-T细胞治疗产品获批用于血液系统恶性肿瘤的治疗。人类正在开发可以应用于实体瘤的细胞治疗产品，其基本原理和流程是利用患者自身的T细胞，对从其血液中分离富集得到的T细胞进行体外快速增殖和基因工程改造，再回输到患者体内以增加效应T细胞对恶性肿瘤细胞的识别和杀伤能力，治疗恶性肿瘤；免疫磁珠主要是用于从血样中富集分离出我们想要用于后续治疗的T细胞或者其他种类的免疫细胞，因此在细胞治疗研发和生产中都是必不可少的核心原材料。免疫磁珠是由表面连接了可以特异性识别某种特定的T细胞的抗体蛋白的磁性纳米颗粒组成的，为了达到高效、高纯度、高活性特异性的T细胞富集，需要结合特定应用技术需求对磁性纳米颗粒的理化性质和抗体进行定制和研发，且还需要有批量化独特的工艺可以将抗体连接到功能化磁性纳米颗粒上，且要保证免疫磁珠在保存介质和使用过程中的良好分散性和抗体的活性，多种要素和研发能力缺一不可，而这些正是祎飞生物所掌握并经过验证的核心平台技术。
研发人员在进行待测样本的免疫层析检测内部验证
问：目前免疫磁珠应用的市场格局是怎样的？国内厂商有哪些机会？
答：目前免疫磁珠在肿瘤细胞治疗领域的应用主要是被德国美天妮等进口产品占据，国内厂家市场占有率非常低，国内厂商如果在达到同等品质的前提下，可以在价格、售后服务等方面实现进口替代。
细胞分选及免疫层析试剂盒用磁珠水相分散液样品
问：我们知道，公司免疫磁珠的应用有POCT和细胞组织分离两个领域，作为一家早期公司，公司在这两块业务上是怎么规划的？
答：公司在业务规划上将先开展细胞分选领域的业务，后面再根据公司的发展，在适当时间启动POCT，目前公司已经和国内顶尖的细胞治疗研发公司就细胞分选业务签订保密协议和合作协议。
问：能和我们分享下公司落户宝山和环上大的故事吗？
答：我们创业团队在2022年初计划重建公司，二次创业开始，就在长三角各地寻找适合的地方，绍兴、丽水、杭州、无锡、张江等各地都去了解走访过，最后选择了宝山环上大科技园落地，主要还是环上大科技园公司相关人员对我们公司的一些需求和碰到的困难想方设法去解决，不管假期、周末还是深夜，随时沟通，就是这份真诚让我们决定在此落户。
信息来源：上海宝山